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2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班

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“2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班”,兹定于2019年3月15-17日将于上海举办,本次培训围绕: 医疗器械研发、技术创新及注册申报最新进展 医疗器械注册受理标准详解及注册申报常见问题解析 专家咨询委员会相关程序及流程介绍 RPS(注册申报规范)项目进展介绍 医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)、《医疗器械临床试验检查要点及判定规则》分析 新版医疗器械分
“2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班”,兹定于2019年3月15-17日将于上海举办,本次培训围绕:  医疗器械研发、技术创新及注册申报最新进展  医疗器械注册受理标准详解及注册申报常见问题解析  专家咨询委员会相关程序及流程介绍  RPS(注册申报规范)项目进展介绍  医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)、《医疗器械临床试验检查要点及判定规则》分析  新版医疗器械分类目录基本框架介绍  体外诊断试剂注册法规及申报审评资料要求  有源产品(有源植入、呼吸麻醉、影像类)注册、资料相关要求及常见问题分析  无源产品(非植入、植入)注册、资料要求及问题分析  心血管创新医疗器械性能申报资料要求与技术审评解读 培训将邀请国家主管部门的相关领导、业内资深的审评和研发专家,解读和讨论焦点问题,现场解答与探讨策略。预计培训规模200左右,真诚期待您的关注和参与!
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